Tirzepatidijauheen bulkki

Mikä on Tilsiparatide?

Tirzepatidijauheen bulkki on kerran viikossa glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP, joka tunnetaan myös nimellä mahalaukun estopeptidi) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptorin kaksoisagonisti. Sekä GIP että GLP-1 ovat suolen erittämiä hormoneja, ja ne voivat edistää insuliinin eritystä. Tirtsepatidi yhdistää kaksi insulinotrooppista vaikutusta yhdeksi molekyyliksi ja edustaa uutta lääkeluokkaa tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Tirtsepatidi on GIP/GLP-1-kaksoisreseptorin agonisti, jonka puoliintumisaika on noin 5 päivää, ja sitä voidaan antaa kerran viikossa. SURPASS-tutkimus osoitti, että tilsiparatidi paransi kliinisesti merkittäviä glukoositasapainoa ja painonpudotusta, ja turvallisuusprofiili oli suotuisa.
Tämän perusteella American Diabetes Associationin ja European Association for the Study of Diabetes -järjestön viimeisimmässä konsensuslausunnossa tilsiparatidi luokitellaan tehokkaimmaksi lääkkeeksi verensokerin hallinnassa ja painonpudotuksessa.
Tirtsepatidi on ensimmäinen kaksoisglukoosista riippuvainen insulinotrooppinen peptidi (GIP) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisti. Tirtsepatidi annetaan kerran viikossa ihon alle pistoksena, ja annosta voidaan säätää sietokyvyn mukaan. Sen SURPASS-tutkimussarjan mukaan suurin 15 mg:n annos voi merkittävästi alentaa HbA1C:n absoluuttista arvoa 1.6 % lumelääkkeeseen verrattuna. Hypoglykeemisen vaikutuksensa lisäksi SURMOUNT-1-tutkimus lihavilla potilailla, joilla ei ole diabetesta, osoitti, että Tirzepatidi suurimmalla 15 mg:n annoksella pystyi merkittävästi alentamaan potilaan painoa keskimäärin 22.5 % (24 kg). Se on tällä hetkellä ainoa laihdutuslääke, joka pudottaa painoa yli 20 %.

Miksi hypoglykeemiset lääkkeet voivat myös auttaa sinua laihduttamaan?

Ensimmäinen asia, joka on ymmärrettävä, on, että kaikki diabeteslääkkeet eivät voi auttaa sinua laihduttamaan. Metformiinilla, tyypin 2 diabeteksen ensilinjan lääkkeellä maailmanlaajuisesti, on kohtalainen painonpudotusvaikutus, mutta on myös monia diabeteslääkkeitä, joilla on painonnousuvaikutuksia.

Tirsiparatidi parantaa glukoositasapainoa aktivoimalla GLP-1- ja GIP-reseptoreita. Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) ovat hormoneja, jotka osallistuvat verensokerin hallintaan. GLP-1:n pääasiallinen vaikutus on vähentää ruokahalua säätelemällä insuliinin eritystä ja hidastamalla mahalaukun tyhjenemistä. GIP mahalaukkua estävä peptidi estää pääasiassa mahahapon eritystä ja mahalaukun motiliteettia, ja sillä on myös tiettyjä vaikutuksia haiman saarekkeiden suojaamiseen ja insuliinierityksen säätelyyn. Siksi yksinkertaisesti sanottuna sen jälkeen, kun tämä lääke on päässyt ihmiskehoon, sillä on kaksinkertainen ruokahalun tukahduttaminen.

Äskettäin julkistetuista tiedoista päätellen tilsiparatidilla on historian merkittävin painonpudotusvaikutus, ja se on myös ensimmäinen lääke, jonka painonpudotusvaikutus on keskimäärin yli 20 % kehon painosta. Vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa 72 viikon tilsiparatidin jälkeen keskimääräiset painonpudotusosuudet koehenkilöistä pienen annoksen (5 mg), keskiannoksen (10 mg) ja suuren annoksen (15 mg) ryhmissä olivat 15 %, 19.5 %. ja 20.9 %. verrattuna 3.1 prosenttiin lumeryhmässä. Keskiannoksen ja suuren annoksen ryhmissä 50.1 %:lla ja 56.7 %:lla painonpudotus oli yli 20 %. Samaan aikaan useiden annosryhmien turvallisuusprofiili oli erittäin hyvä ja haittavaikutusten esiintymistiheys oli vertailukelpoinen lumeryhmän kanssa.

Kokeilut painonpudotukseen

SURMOUNT-1 testi
SURMOUNT-1-tutkimukseen osallistui 2539 aikuista, joilla ei ollut tyypin 2 diabetesta, jotka olivat lihavia tai ylipainoisia ja joilla oli vähintään yksi samanaikainen sairaus. Keskimääräinen lähtöpaino oli 1 kg ja keskimääräinen BMI 104.8 kg/m38. Potilaat satunnaistettiin 2:1:1:1 saamaan Zepboundia 1 mg, 5 mg, 10 mg tai lumelääkettä ihonalaisena injektiona kerran viikossa 15 viikon ajan. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta ja niiden potilaiden osuus, jotka menettivät painostaan ​​vähintään 72 % 5 viikon kohdalla. SURMOUNT-72-tutkimuksessa Zepboundiin liittyi seuraava painonpudotus lumelääkkeeseen verrattuna viikolla 1:
①Keskimääräinen painonpudotus: 15 % (5 mg), 19.5 % (10 mg), 20.9 % (15 mg) VS 3.1 % (plasebo).
②Prosenttiosuus potilaista, jotka menettivät painostaan ​​vähintään 5 %: 85.1 % (5 mg), 88.9 % (10 mg), 90.9 % (15 mg) VS 34.5 % (plasebo).

SURMOUNT-2 testi
SURMOUNT-2-tutkimukseen osallistui 938 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista, jotka olivat lihavia tai ylipainoisia. Keskimääräinen lähtöpaino oli 100.7 kg ja keskimääräinen BMI 36.1 kg/m2. Potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1:1 saamaan Zepboundia 10 mg, 15 mg tai lumelääkettä ihonalaisena injektiona kerran viikossa 72 viikon ajan. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta ja niiden potilaiden osuus, jotka menettivät painostaan ​​vähintään 5 % 72 viikon kohdalla. Tulokset osoittivat, että Tirzepatide (10 mg ja 15 mg) sai aikaan suuremman painonpudotuksen kuin lumelääke 72 viikon hoidon aikana. Tutkimus täytti toisen ensisijaisen päätetapahtuman ja kaikki keskeiset toissijaiset päätetapahtumat lumelääkkeeseen verrattuna. Verrattuna lumelääkkeeseen (3.3 %, 3.2 kg), 10 mg:n ryhmän potilaat laihtivat keskimäärin 13.4 % (13.5 kg) ja 15 mg:n ryhmän potilaat laihtuivat keskimäärin 15.7 % (15.6 kg).

Lisäksi 81.6 % (10 mg) ja 86.4 % (15 mg) tilsiparatidia saaneista menetti vähintään 5 % painostaan ​​(toinen ensisijainen päätetapahtuma), kun taas lumelääkettä saaneista 30.5 %. Vähennetty.

Kokeellista tietoa verensokerin alentamisesta

SURPASS-AP-Combo-tutkimuksen tulokset osoittavat, että tilsiparatidin viikoittainen käyttö voi parantaa merkittävästi verensokerin hallintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D), joiden verensokeri on edelleen huonosti hallinnassa metformiinilla ja on hyvin siedetty.

Yksi tämän tutkimuksen tärkeimmistä eduista on, että suurin osa tutkimukseen osallistuneista potilaista on Kiinasta, otoskoko on suuri, valmistumisaste on korkea ja toimitetut tiedot ovat erittäin täydellisiä. Siksi testitulokset ovat hyvin yleistettävissä kotimaani kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksessa seulottiin T2D-potilaita (≥18-vuotiaita), jotka eivät saaneet insuliinihoitoa 66 sairaalassa Kiinassa, Etelä-Koreassa, Australiassa ja Intiassa. Yhteensä 917 potilasta otettiin lopulta mukaan (763 heistä oli Kiinasta) suhteella 1:1: Satunnaisesti jaettu 4 ryhmään suhteessa 1:1:

Tirsiparatidi 5 mg viikoittain (n = 230);
tilsiparatidia 10 mg viikoittain (n = 228);
tilsiparatidia 15 mg viikoittain (n = 229);
Päivittäinen glargininsuliiniryhmä (n = 230).

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli ei-inferiority-keskimääräinen HbA1c-muutos.

Tutkimuksen tulokset osoittivat, että lähtötilanteesta viikkoon 40 tilsiparatidia saaneiden potilaiden HbA1c:n pienimmän neliösumman (se) lasku oli parempi kuin glargininsuliinia saavilla potilailla annoksesta riippumatta.

HbA1c:n laskusuuntaus kussakin potilasryhmässä eri ajankohtina

Verrattuna glargininsuliiniryhmään tilsiparatidia saaneiden 5 mg, 10 mg ja 15 mg ryhmien potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c < 7.0 % viikolla 40, oli korkeampi, 75.4 %, 86.0 % ja 84.4 %.

Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat HbA1c < 7.0 %, ≤ 6.5 %, < 5.7 % tavoitteet 40 viikon kohdalla

Viikolla 40 potilaat kaikissa tilsiparatidin annosryhmissä osoittivat merkittävää painonpudotusta, ja suurempi osa potilaista kaikissa tilsiparatidin annosryhmissä saavutti painonpudotustavoitteensa glargininsuliiniryhmän potilaisiin verrattuna. .

Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat painonpudotustavoitteen 40 viikon kohdalla

Tutkimuksessa todettiin, että tilsiparatidin yleiset haittavaikutukset olivat lievä tai kohtalainen ruokahaluttomuus, ripuli ja pahoinvointi, eikä vakavasta hypoglykemiasta raportoitu.

Kaiken kaikkiaan SURPASS-AP-Combo -tutkimus on yhdenmukainen aiemmissa SURPASS-sarjatutkimuksissa raportoitujen tulosten kanssa, mikä vahvistaa tsiparatidin tehon ja turvallisuuden T2D-populaatiossa Aasian ja Tyynenmeren alueella, pääasiassa kiinalaispotilailla.
Tilsiparatidilla ei ole ainoastaan ​​glargininsuliinia parempi HbA1c:tä alentava vaikutus, vaan se on yleensä hyvin siedetty. Se voi myös parantaa insuliiniherkkyyttä ja auttaa tehostamaan verensokeria alentavaa vaikutusta.

Sertifioinnit

YTBIO on sitoutunut tarjoamaan asiakkaille korkealaatuista puhdasta tirzepatidijauhetta irtotavarana ja palveluita, jotta jokainen kuluttaja voi nauttia luonnollisesta, terveellisestä ja korkealaatuisesta ruoasta. Jos sinulla on kysyttävää tai tarpeita tuotteistamme, ota rohkeasti yhteyttä, niin vastaamme sinulle mahdollisimman pian.

Pakkaus ja lähetys

Yrityksemme ja tehtaamme